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藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域要求

發(fā)布時間： 2024-09-12　　點(diǎn)擊次數(shù)： 1089次

藥品類實(shí)驗(yàn)室每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域，要有明確的功能間，與別的功能間相互污染和相互干擾。博泰小編帶大家?guī)Я私馑幤窓z驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域要求有哪些。

一、高溫室
高溫室指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方，一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室，房間設(shè)置感溫感煙的報警器，并設(shè)置機(jī)械排風(fēng)。

二、儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨(dú)設(shè)置，層次多的應(yīng)每層設(shè)置，其它各室可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置，都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振源、高溫，并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。

三、留樣觀察室
留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置，室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計，有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準(zhǔn)確計算樓面承載來確保安全。

四、中心實(shí)驗(yàn)室
中心實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測場所，占地面積相對較大。為了方便操作，應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

五、無菌室
無菌室是潔凈區(qū)域，應(yīng)按GMP對潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計，人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間，物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖，培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方，設(shè)置觀察窗，已確保操作人員的安全。

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